Bộ Y tế khẳng định "không để lọt 1 viên thuốc ung thư giả nào ra thị trường"

Ngày 29/8, Bộ Y tế chính thức báo cáo về việc xử lý thuốc nhập khẩu của Công ty Cổ phần VN Pharma.

Bộ Y tế khẳng định "không để lọt 1 viên thuốc ung thư giả nào ra thị trường" - 1

Các bị cáo tại phiên toà ngày 23/8. (Ảnh: Tiền Phong)

Theo Bộ Y tế, Toà án Nhân dân TP Hồ Chí Minh đã xét xử vụ án buôn lậu và làm giả con dấu, tài liệu của tổ chức cơ quan của Công ty VN Pharma nghiêm minh theo pháp luật.

Liên quan đến vụ án buôn lậu và làm giả con dấu, tài liệu của tổ chức cơ quan của Công ty VN Pharma, Bộ Y tế cung cấp một số thông tin sau:

"Thẩm định thuốc không có ưu ái"

Bộ Y tế cho biết, ngày 16/10/2013 Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) nhận được đơn hàng của Công ty Cổ phần VN Pharma đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc H-Capita 500mg Caplet do Công ty Helix Pharmaceutiacals Inc, Canada sản xuất.

Cục Quản lý Dược đã thẩm định theo đúng quy định, đúng trình tự, thủ tục, đúng quy chế hoạt động của tổ thẩm định. Ngày 30/12/2013 Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) đã cấp phép nhập khẩu thuốc trên.

“Việc cấp phép hoàn toàn đúng quy định hiện hành, không có ưu ái”, Bộ Y tế khẳng định.

Theo quy định, hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu cần có giấy chứng nhận thuốc lưu hành tự do và giấy chứng nhận nhà máy đạt tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP). Tài liệu do Công ty Cổ phần VN Pharma nộp có đầy đủ tài liệu nhưng về sau, cơ quan điều tra xác định những tài liệu này đã được làm giả một cách tinh vi, các chuyên gia về dược không thể phát hiện bằng mắt thường.

Khi xem xét giá thuốc kê khai của Công ty Cổ phần VN Pharma, Bộ Y tế có nghi ngờ vì giá thuốc H – Capita kê khai và giá trúng thầu tại Hội đồng đấu thầu thuốc Sở Y tế TP Hồ Chí Minh thấp hơn các thuốc cùng loại được sản xuất….

Vì vậy, Bộ Y tế (Cục Quản lý dược) đã yêu cầu giám đốc công ty VN Pharma giải trình tại buổi làm việc.

Xét thấy giải trình của công ty chưa thoả đáng, ngày 1/8/2014, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu công ty tạm ngừng, không tiếp tục nhập khẩu và lưu hành thuốc trên.

Như vậy, từ thời điểm này, Cục Quản lý Dược đã có quyết định không cho phép thuốc H-Capita bán ra thị trường và trong thực tế, không có một viên thuốc H-Capita nào trong lô thuốc nhập khẩu được bán trên thị trường.

"Chủ động đề nghị cơ quan chức năng vào cuộc"

Cũng theo Bộ Y tế, nhận thấy có dấu hiệu nghi ngờ, Bộ Y tế đã có công văn gửi cơ quan chức năng đề nghị phối hợp để xác minh làm rõ.

Ngày 14/8/2014 Bộ Y tế đã niêm phong toàn bộ số thuốc H-Capita (278.670 viên) có tại công ty và không cho lưu hành toàn bộ lô hàng nhập khẩu, đồng thời đã lấy mẫu kiểm nghiệm tại Viện kiểm nghiệm thuốc TP.HCM để kiểm tra chất lượng.

Bộ Y tế đã chuyển toàn bộ thông tin cho Tổng cục An ninh II để xem xét xử lý theo thẩm quyền.

Ngay trước khi khởi tố vụ án, theo đề nghị của cơ quan công an, Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) đã mời ông Nguyễn Minh Hùng (Nguyên Chủ tịch kiêm Tổng giám đốc Cty VN Pharma) ra làm việc tại Cục Quản lý Dược.

Căn cứ vào dấu hiệu vi phạm, cơ quan công an đã thực hiện lệnh bắt tại chỗ. Trong quá trình cơ quan an ninh điều tra khởi tố vụ án, Bộ Y tế cho biết, Bộ đã tích cực phối hợp để phục vụ quá trình điều tra làm rõ hành vi sai trái và vi phạm pháp luật của công ty cổ phần VN Pharma và các đối tượng liên quan.

Bên cạnh đó, Bộ Y tế đã xử lý hành chính và khắc phục theo kiến nghị của Cơ quan an ninh điều tra Bộ Công an để điều chỉnh các quy định đối với cấp phép nhập khẩu thuốc để tránh xảy ra tình trạng trên.

Bộ Y tế khẳng định, Bộ này đã thực hiện cấp phép nhập khẩu thuốc theo đúng quy định hiện hành; Đã chủ động, tích cực phối hợp với các cơ quan chức năng để khởi tố vụ án và đưa ra xét xử; Kịp thời niêm phong và ngăn chặn toàn bộ lô thuốc nhập khẩu kém chất lượng, không để một viên thuốc nào lọt ra thị trường.