3 trẻ sơ sinh tử vong: Dừng tiêm 2 lô vắc-xin

Đến 19h ngày 22/7, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có công văn khẩn yêu cầu các sở y tế, trung tâm y tế dự phòng của 63 tỉnh, thành trên toàn quốc ngừng sử dụng 2 lô vắc xin viêm gan B nghi gây tai biến cho 3 trẻ sơ sinh ở Quảng Trị để đảm bảo an toàn cho người sử dụng.

Đoàn chuyên gia Bộ Y tế cũng đưa ra kết luận: 3 trẻ tử vong do sốc phản vệ chưa rõ nguyên nhân.

Công văn của Cục Quản lý Dược gửi đến sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Dự án Tiêm chủng mở rộng Quốc gia; trung tâm y tế dự phòng tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Công ty TNHH Vắc-xin và Sinh phẩm Y tế số 1 (Vabiotech).

Cục Quản lý Dược cho biết: Liên quan đến sự cố sau sử dụng đối với các lô vắc-xin viêm gan B, số lô: V-GB020812E và V-GB030812E, HD: 07/2015, SĐK: QLVX-0376-11 do Công ty TNHH MTV Vắc-xin và Sinh phẩm Y tế số 1 (Vabiotech) sản xuất; căn cứ vào các quy chế dược hiện hành của Việt Nam và để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược thông báo tạm ngừng sử dụng các lô vắc-xin trên.

Các cán bộ Viện vệ sinh dịch tễ Trung ương cùng các cơ quan chức năng liên quan tiếp cận hồ sơ về quy trình nhập, bảo quản và sử dụng vắc-xin tại Bệnh viện Đa khoa huyện Hướng Hóa

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Dự án Tiêm chủng mở rộng Quốc gia phối hợp với Công ty TNHH MTV Vắc-xin và Sinh phẩm Y tế số 1 (Vabiotech) gửi thông báo tạm ngừng sử dụng tới những nơi phân phối, sử dụng các lô vắc-xin viêm gan B, số lô: V-GB020812E và V-GB030812E, HD: 07/2015, SĐK: QLVX-0376-11 do Công ty TNHH MTV Vắc xin và Sinh phẩm Y tế số 1 (Vabiotech) sản xuất; yêu cầu các đơn vị này bảo quản theo đúng điều kiện quy định ghi trên nhãn của vắc-xin.

Sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành, các trung tâm y tế dự phòng tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương phải thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng vắc-xin tạm ngừng sử dụng các lô vắc-xin trên; thực hiện việc bảo quản theo đúng điều kiện quy định ghi trên nhãn và kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này.