Vắc-xin phòng COVID-19 "made in Vietnam" thứ 2 sẽ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 từ 10/8

Vắc-xin COVIVAC được đánh giá an toàn, dung nạp tốt, sẽ bắt đầu triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 từ ngày mai (10/8).

Số ca mắc COVID-19 trong nước từ 27/04/2021

Nguồn: Bộ Y tế - Cập nhật lúc 12:56 15/01/2025

STT	Tỉnh thành	Ca nhiễm mới hôm qua	Tổng Ca nhiễm	Ca tử vong	Ca tử vong công bố hôm qua
	TỔNG	+769	10.737.087	43.052	3
1	Hà Nội	+158	1.605.587	1.245	0
2	TP.HCM	+32	610.064	20.344	0
3	Phú Thọ	+62	321.734	97	0
4	Nghệ An	+54	485.595	143	0
5	Bắc Ninh	+40	343.507	130	0
6	Sơn La	+40	150.838	0	0
7	Đà Nẵng	+38	104.015	326	0
8	Yên Bái	+32	153.158	13	0
9	Lào Cai	+27	182.242	38	0
10	Quảng Ninh	+26	351.373	144	1
11	Hòa Bình	+26	205.054	104	0
12	Vĩnh Phúc	+21	369.220	19	0
13	Hà Nam	+21	84.788	65	0
14	Bắc Kạn	+17	76.107	30	0
15	Hưng Yên	+16	241.164	5	0
16	Tuyên Quang	+15	158.179	14	0
17	Cao Bằng	+14	95.565	58	0
18	Hải Dương	+13	363.229	117	0
19	Thái Bình	+13	267.983	23	0
20	Quảng Bình	+12	127.616	76	0
21	Thái Nguyên	+11	185.882	110	0
22	Ninh Bình	+11	99.455	90	0
23	Nam Định	+11	296.193	149	0
24	Hải Phòng	+9	120.911	135	0
25	Quảng Trị	+8	81.869	37	0
26	Thanh Hóa	+7	198.458	104	0
27	Khánh Hòa	+6	117.926	366	0
28	Lâm Đồng	+5	92.372	137	0
29	Lạng Sơn	+5	157.043	86	0
30	Bà Rịa - Vũng Tàu	+4	107.169	487	0
31	Điện Biên	+4	88.305	20	0
32	Bắc Giang	+3	387.697	97	0
33	Lai Châu	+2	74.015	0	0
34	Bến Tre	+2	97.572	504	2
35	Bình Thuận	+2	52.650	475	0
36	Cà Mau	+1	150.043	352	0
37	Đồng Tháp	+1	50.528	1.040	0
38	Quảng Nam	0	48.902	139	0
39	Kon Tum	0	26.237	1	0
40	Phú Yên	0	52.816	130	0
41	Trà Vinh	0	65.497	298	0
42	Vĩnh Long	0	100.435	831	0
43	Kiên Giang	0	39.842	1.017	0
44	Bình Định	0	139.090	282	0
45	Thừa Thiên Huế	0	46.393	172	0
46	Bình Phước	0	118.373	219	0
47	Bạc Liêu	0	46.407	472	0
48	Đồng Nai	0	106.636	1.890	0
49	Đắk Lắk	0	170.786	189	0
50	Tây Ninh	0	137.355	877	0
51	Sóc Trăng	0	34.796	627	0
52	Bình Dương	0	383.854	3.465	0
53	An Giang	0	41.865	1.382	0
54	Ninh Thuận	0	8.817	56	0
55	Đắk Nông	0	72.984	46	0
56	Quảng Ngãi	0	47.644	121	0
57	Gia Lai	0	69.249	116	0
58	Hậu Giang	0	17.545	231	0
59	Cần Thơ	0	49.553	952	0
60	Tiền Giang	0	35.821	1.238	0
61	Long An	0	48.929	991	0
62	Hà Giang	0	122.240	79	0
63	Hà Tĩnh	0	49.915	51	0

Tình hình tiêm chủng vaccine ở Việt Nam

Xem thêm số liệu vaccine COVID-19 >

Nguồn: Cổng thông tin tiêm chủng COVID-19 - Cập nhật lúc 00:00 15/08/2022

Số mũi đã tiêm toàn quốc

251.680.004

Số mũi tiêm hôm qua

223.705

Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đã họp đánh giá kết quả thử nghiệm lâm sàng giữa kỳ giai đoạn 1 vắc-xin COVIVAC “made in Vietnam” phòng COVID-19 và đã chấp thuận chuyển sang giai đoạn 2 thử nghiệm lâm sàng đối với vắc-xin này.

Tiêm vắc-xin phòng COVID-19 cho đối tượng ưu tiên. (Ảnh minh họa)

Theo đó, giai đoạn 1, vắc-xin COVIVAC được đánh giá an toàn, dung nạp tốt, có tính sinh miễn dịch trên tất cả các liều thử nghiệm.

TS. Dương Hữu Thái ,Viện trưởng Viện vắc-xin và sinh phẩm y tế Nha Trang (IVAC) cho biết, dự kiến, từ ngay ngày mai (10/8), Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương thu tuyển người tình nguyện đầu tiên của giai đoạn 2 để thử nghiệm lâm sàng vắc-xin COVIVAC tại Thái Bình.

Số lượng đối tượng tham gia thử nghiệm giai đoạn 2 là 375 người, được chia thành 2 nhóm. Nhóm 1 có độ tuổi từ 18 tuổi trở lên và nhóm 2 từ 60 tuổi trở lên. Mức liều triển khai trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 là mức liều 3 và 6mcg.

Theo ông Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế sẽ tạo điều kiện tối đa để các đơn vị triển khai trong giai đoạn dịch đang diễn biến phức tạp như hiện nay, nhằm sớm có vắc-xin phòng bệnh COVID-19 phục vụ người dân.

Vắc-xin COVIVAC được IVAC bắt đầu nghiên cứu và phát triển từ tháng 5/2020. Đây là dự án hợp tác với các trường Đại học của Mỹ (Mount Sinai, New York; Texas, Austin) và tổ chức PATH. Ba đơn vị sản xuất (gồm IVAC- Việt Nam, GPO- Thái Lan, Butantan- Brazil) cùng nghiên cứu phát triển dưới sự hỗ trợ kỹ thuật của tổ chức PATH, là một nhánh nằm trong liên minh sáng tạo và phát triển vaccine COVID-19 (CEPI).

Vắc-xin COVIVAC là dạng dung dịch chứa Protein S tái tổ hợp của virus SARS-CoV-2 biểu hiện trên bề mặt virus New-cát-xơn, bất hoạt, không có chất bảo quản, nhiệt độ bảo quản từ 2 độ C đến 8 độ C.

Công nghệ của vắc-xin COVIVAC là Viral vector, sản xuất trên trứng gà có phôi, tinh khiết đạt 99% và bất hoạt bằng beta propiolactone.

Trong giai đoạn 1 thử nghiệm lâm sàng, vắc-xin này được triển khai trên 120 tình nguyện viên tại trường Đại học Y Hà Nội. Các tình nguyện viên có độ tuổi từ 18-59 tuổi, được phân bổ vào 4 nhóm thử, mỗi nhóm 25 người với các mức liều vắc-xin như 1mcg, 3mcg, 10mcg, 1mcg + 1,5mg tá chất CpG 1018, và nhóm giả dược có 20 người tiêm dung dịch muối đệm phosphat, pH=7,2.

Kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 cho thấy, vắc-xin COVIVAC an toàn, dung nạp tốt, có tính sinh miễn dịch trên tất cả 4 nhóm liều vắc-xin triển khai.

Cụ thể, về tính đáp ứng miễn dịch, các chuyên gia đánh giá, tất cả 4 nhóm mức liều khác nhau của vắc-xin COVIVAC đều có đáp ứng miễn dịch, trong đó nhóm liều cao nhất là 10mcg, tiếp đến là nhóm 1mcg + tá chất, nhóm 3mcg và đến nhóm 1mcg.

Tuy nhiên, trong giai đoạn 2 thử nghiệm lâm sàng vắc-xin này, mức liều 3mcg được các chuyên gia lựa chọn là mức liều hợp lý nhất trong bối cảnh sản xuất vắc-xin cho đại dịch. Ngoài ra, IVAC bổ sung thêm 1 mức liều trung gian giữa 3 và 10 mcg để thử ở giai đọan 2 là mức liều 6mcg.

Đây là vắc-xin phòng COVID-19 "made in Vietnam" thứ 2 tại nước ta được Bộ Y tế cấp phép thử nghiệm lâm sàng, sau NanoCovax của công ty Nanogen hiện đang tiêm thử nghiệm giai đoạn 3.