Bộ Y tế đình chỉ thuốc Tenovir kém chất lượng

Cục Quản lý Dược đã có văn bản đình chỉ lưu thành thuốc viên nén bao phim Tenovir.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có công văn số 3596/QLD-CL gửi Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh, Công ty TNHH 1 thành viên Dược phẩm TW II về việc đình chỉ lưu hành thuốc Tenovir không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Cụ thể, thuốc viên nén bao phim Tenovir (Tenovir as Disoproxil Fumarate); Lô sản xuất: 61210; Hạn dùng: 9/10/2014; Giấy phép nhập khẩu: 10258/QLD-KD ngày 11/7/2012 do Công ty Navegal Laboratories Pakistan sản xuất; Công ty TNHH 1 thành viên Dược phẩm TW II nhập khẩu. Mẫu thuốc này được Viện Kiểm nghiệm thuốc TW lấy tại Công ty TNHH Dược phẩm Tường Nghi, 102/C6 Lê Văn Thọ, Phường 9, Quận Gò Vấp, TP.Hồ Chí Minh. Kết quả kiểm nghiệm cho thấy thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất và khối lượng trung bình viên.

Do đó, Cục Quản lý Dược đã có văn bản yêu cầu Công ty TNHH 1 thành viên Dược phẩm TW II phối hợp với nhà cung cấp gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng thuốc viên nén Tenovir; thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Sau đó, gửi báo cáo thu hồi theo Thông tư số 09/2010/TT-BYT ngày 28/4/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc về Cục Quản lý Dược trước ngày 13/4/2013.

Bộ Y tế yêu cầu Sở Y tế TP.Hồ Chí Minh kiểm tra, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.